圖解數(shù)字化（第一集）丨GCP機構(gòu)的轉(zhuǎn)型“密碼”
發(fā)布時間：
2022-10-17
來源：
▍編者前言
數(shù)字科技正深刻影響全球產(chǎn)業(yè)，數(shù)字化轉(zhuǎn)型已然成為各個行業(yè)前瞻者的共識。在臨床試驗領(lǐng)域，數(shù)字化轉(zhuǎn)型恰逢其勢：2020版《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》從政策上給數(shù)字化體系建設(shè)指明了方向；市場方面，臨床研究項目的持續(xù)增長帶來旺盛需求，2021年我國藥物臨床試驗總量已突破3000項，同比增長29.1%。
數(shù)字經(jīng)濟時代已然到來，作為臨床研究不可或缺的參與者，GCP機構(gòu)如何借助數(shù)字化系統(tǒng)提升臨床試驗的質(zhì)量與效率？數(shù)字化轉(zhuǎn)型如何落地？
都正生物子公司通諾信息自主研發(fā)ICP（智慧臨床研究平臺），打造了覆蓋臨床研究各環(huán)節(jié)的5款信息系統(tǒng)，為藥物臨床試驗機構(gòu)進行全流程數(shù)智化管理提供一站式解決方案。
本期將通過圖文，全面展示GCP運行與數(shù)字化的融合之路。
一、臨床試驗項目管理系統(tǒng)
（YooTrial CTMS）
YooTrial CTMS是一款基于SaaS的多方協(xié)作臨床試驗項目管理云平臺。
▲系統(tǒng)看板
使用優(yōu)勢：
二、倫理審查云平臺
（YooTrial ETHICS）
YooTrial ETHICS是一款管理倫理審查全流程的云平臺，支持各審查類型及審查方式，建立高效的審查流程。
▲醫(yī)院使用系統(tǒng)開展異地倫理審查
三、Ⅰ期臨床研究管理系統(tǒng)
(YooTrial Capture)
YooTrial Capture是一款針對藥物臨床試驗現(xiàn)場全流程數(shù)據(jù)采集的專業(yè)軟件。
四、受試者智能識別管理系統(tǒng)
（YooTrial Auth）
Yootrial AUTH是一款臨床試驗受試者智能識別與查重管理系統(tǒng)。
（2）全數(shù)據(jù)庫聯(lián)網(wǎng)，終結(jié)職業(yè)受試者；
（3）完善的權(quán)限管理與審計追蹤，可溯源信息變動全過程。
五、電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)
（YooTrial EDC）
YooTrial EDC是一款采用微服務(wù)思想構(gòu)建的臨床電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。
▲某項目可視化數(shù)據(jù)圖
使用優(yōu)勢：
臨床研究相關(guān)的管理系統(tǒng)已邁入數(shù)字化轉(zhuǎn)型階段，數(shù)字化技術(shù)將成為臨床研究產(chǎn)業(yè)質(zhì)變的關(guān)鍵。通諾信息ICP平臺集多個系統(tǒng)于一體，以臨床試驗項目為核心，關(guān)聯(lián)各流程環(huán)節(jié)中的關(guān)鍵要素，支持智能對接醫(yī)院內(nèi)的HIS、LIS、PACS、財務(wù)等第三方系統(tǒng)，打破數(shù)據(jù)流轉(zhuǎn)壁壘，實現(xiàn)各系統(tǒng)數(shù)據(jù)無縫對接，保證真實可溯源。
一體化、智能化平臺設(shè)計可切實滿足GCP機構(gòu)受試者招募、遠程監(jiān)查、數(shù)據(jù)挖掘、統(tǒng)計分析等方面的需求，以數(shù)據(jù)驅(qū)動臨床研究，通過提高臨床試驗相關(guān)數(shù)據(jù)的流通效率、安全性、規(guī)范性和準確性，幫助減少臨床試驗管理的負擔(dān)，提升臨床研究質(zhì)量與效率，為機構(gòu)臨床研究數(shù)字化轉(zhuǎn)型保駕護航。
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