醫(yī)藥研發(fā)信息化建設服務
一、業(yè)務領域
二、產品詳情
智慧實驗室平臺（ILP）
ILP 專注于藥物研發(fā)實驗室數智化管理，集藥學研究實驗室信息管理系統(tǒng)（PharmLIMS）、實驗室數據管理系統(tǒng)（LDMS）、智能生物樣本庫管理系統(tǒng)（BioBank）、電子實驗記錄本（PharmELN）等系統(tǒng)于一體，將實驗室資源（人機料法環(huán)）、項目管理、業(yè)務流程（包括檢測分析）、行業(yè)法規(guī)要求與現代實驗室管理思想、IT信息技術有機結合，實現項目運行透明化、研發(fā)管理智能化、試驗操作高效化，讓實驗數據真實可靠，監(jiān)管核查無憂。
-藥學研究實驗室信息管理系統(tǒng)（PharmLIMS）
PharmLIMS集項目管理、實驗室資源管理、科研過程及電子記錄本、儀器數據采集為一體，包括支持生物樣本庫、生物分析實驗等的管理。PharmLIMS結合行業(yè)法規(guī)要求并運用互聯(lián)網技術，科學、高效對實驗室進行全方位管理，既保證了實驗室管理與日常業(yè)務開展的合規(guī)性，并系統(tǒng)對物資、設備、人員等信息進行有效管控，既可避免人工管理造成的混亂無序、數據統(tǒng)計錯誤等問題，也實現了試驗記錄的電子化，保證原始記錄數據完整性。
-實驗室數據管理系統(tǒng)（LDMS）
LDMS是針對生物分析實驗室工作業(yè)務而設計的實驗室數據管理系統(tǒng)，為藥物代謝和藥代動力學領域進行生物數據分析和樣本管理提供信息化支撐，符合NMPA、FDA、MHRA等法規(guī)要求。滿足實驗室對于數據監(jiān)管和核查的要求，顯著提高實驗室合規(guī)性，安全性和整體運行效率。
-智能生物樣本庫信息管理系統(tǒng)（BioBank）
智能生物樣本庫管理系統(tǒng)（Biobank），支持多中心平臺化，遵循規(guī)范的數據交互標準，采用條碼識別和模板組態(tài)等技術，便捷實現生物樣本從采集、儲存、出入庫、盤點、銷毀、監(jiān)控等過程的全生命周期零差錯管理。
-電子實驗記錄本（PharmELN）
PharmELN為實驗室提供試驗電子記錄解決方案。通過PharmELN的運用來實現試驗記錄的全過程原始記錄的管理，不僅保證了數據真實、完整、準確、可追溯，而且通過PharmELN可實現試驗數據的自動抓取、自動計算，同時強大的搜索、數據挖掘和信息共享功能助力提高實驗室整體效率。
智慧臨床研究平臺（ICP）
ICP平臺專注于為臨床試驗全流程信息化提供一站式解決方案。包括受試者招募、受試者智能查重、倫理審查、I期臨床管理、臨床試驗項目管理以及電子數據采集。系統(tǒng)支持BE、Ⅰ-Ⅳ期、上市后再評價等各類型試驗，實現了申辦方、臨床研究機構、倫理委員會、CRO、SMO等多方在線協(xié)同辦公。
平臺以大數據、云計算、傳感技術、區(qū)塊鏈等先進技術助力，打破數據流轉壁壘，提升臨床研究質量與效率、縮短藥物研發(fā)周期、降低研發(fā)風險與成本，保證數據真實、完整、準確、可溯源。
-倫理審查云平臺（YooTrial ETHICS）
倫理審查云平臺（YooTrial ETHICS）是一款管理倫理審查全流程的云平臺，支持各審查類型及審查方式，在保證合規(guī)的前提下允許靈活嵌入審查SOP，實現審查批件自動生成、文件自動歸檔、待辦消息及時推送，可實現遠程/異地倫理審查，隨時隨地移動審批，保證高效、高質完成審查。
-Ⅰ期臨床研究管理系統(tǒng)(YooTrial Capture)
Ⅰ期臨床研究管理系統(tǒng)(YooTrial Capture)，是一款針對臨床試驗現場全流程信息化數據采集的專業(yè)軟件，采用生物識別、傳感技術等先進技術，使得現場采集的數據更及時、更真實、更準確、更完整，且全程操作留痕可溯源，確保臨床研究合法合規(guī)、高效高質。
-臨床試驗項目管理系統(tǒng)（YooTrial CTMS）
YooTrial CTMS是一款基于SaaS的多方協(xié)作臨床試驗項目管理云平臺，采用物聯(lián)網、云計算、大數據等多種先進技術，遵循 NMPA GCP、ICH GCP 及 21 CFR Part 11、GAMP、CDISC 等標準及指南，以智能、協(xié)同、共享、可靠為理念，整合申辦者、CRO、臨床試驗機構、專業(yè)科室和倫理委員會等臨床試驗各參與方活動，構建集全面管理、流程控制、實時監(jiān)控、多方協(xié)同為一體的智能化管控與服務平臺，實現對臨床試驗的標準化、專業(yè)化、系統(tǒng)化、流程化管理，保障臨床試驗質量，提高項目管理水平和運營效率。
受試者智能識別管理系統(tǒng)（YooTrial Auth）
YooTrial Auth通過集成創(chuàng)新和全國聯(lián)網管理模式，創(chuàng)造性地將近紅外人臉識別技術應用于臨床試驗受試者管理，對臨床試驗過程中受試者進行精準驗證，識別率達99.99%，從源頭確保臨床數據的準確和真實。
-電子數據采集系統(tǒng)（YooTrial EDC)
YooTrial EDC是一款高效、穩(wěn)定、易用的數據管理軟件，通過采用智能化和信息化手段，在減少用戶操作的同時完成更多數據采集與管理工作，從而提高各環(huán)節(jié)操作的合規(guī)性、效率以及質量，更好地為臨床試驗項目保駕護航。