質(zhì)量經(jīng)理（部長）
5-10年
本科
全職
1
職位描述：
1.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系（QMS）的建立、優(yōu)化和維護(hù)，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行；
2.內(nèi)外部審核的跟進(jìn)與改進(jìn)；
3.合規(guī)建設(shè)。
側(cè)重于質(zhì)量保證方面：
1、組織建立、完善公司質(zhì)量管理體系，負(fù)責(zé)組織編寫/修訂ISO13485、ISO17025相關(guān)的體系文件，進(jìn)行文件管理、宣貫和實施工作，確保文件的有效性、適用性和規(guī)范性。
2、負(fù)責(zé)對內(nèi)部和外部審核過程中提出的問題進(jìn)行改善并主導(dǎo)CAPA的實施；
3、負(fù)責(zé)對質(zhì)量體系流程進(jìn)行優(yōu)化和改善，推動問題得到解決，確保體系合法合規(guī)，業(yè)務(wù)流程高效；
4、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系相關(guān)工作的協(xié)調(diào)和溝通；
5、負(fù)責(zé)內(nèi)審與管理評審相關(guān)事宜；
6、負(fù)責(zé)完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、電子工程、生物、醫(yī)學(xué)、檢驗等相關(guān)專業(yè),；
2、6年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，其中質(zhì)量管理類崗位經(jīng)驗3年以上；
- 具備質(zhì)量工具知識和質(zhì)量管理體系技能，熟悉ISO13485、ISO17025任一體系，有醫(yī)療器械-體外診斷試劑行業(yè)經(jīng)驗先，有內(nèi)審員證；
- 對法規(guī)及各級規(guī)章熟悉，有綜合的品質(zhì)判別能力及應(yīng)變能力，有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊管理能力；有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)習(xí)慣與學(xué)習(xí)思維。
5、有多體系運(yùn)行相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先。
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人力資源部聯(lián)系人